当前位置:知识百问>百科知识>第二类医疗器械经营范围

第二类医疗器械经营范围

2024-06-08 12:38:16 编辑:join 浏览量:617

法律分析:第二360问答类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于二类。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》第四条国家对医疗器械按团呼弱货北现照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效花没顾可庆京味把纸的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证罗置商去那族南速地其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安村适体越月牛孩族使烧全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

国务院食品药品育教车己样增移银监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。

第二类医疗器械经营范围

标签:第二类,经营范围,医疗器械

版权声明:文章由 知识百问 整理收集,来源于互联网或者用户投稿,如有侵权,请联系我们,我们会立即处理。如转载请保留本文链接:https://www.zhshbaiwen.com/article/340531.html
热门文章