
在法律上明确规定对药品实行处方药与非处方药分类管理 , 始于美国的<> 现已被各国普遍采用。我国《药品管理法》规定 " 国家对药品实行处方药与非处方药分类理。 " 分类管理的目的是有效地加强药品监督管理 , 保障人民用药安全有效 , 合理利用医疗卫生与药品资源 , 推动基本医疗保险制度的建立 , 提高人们自我保健意识。药品分类是根据安全有效、使用方便的原则 , 依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同 , 分别按处方药和非处方药进行管理。 l 处方药 是指 " 凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 "被列为处方药的药品一般是 : 特殊管理的药品 ( 又称控制物质 ); 由于药品 的毒性或其它潜在影响使用不安全的药品 ; 因使用方法的规定 ( 如注射剂 ), 用药时有附加要求 , 病人自行使用不安全 , 需在医务人员指导下使用的药品 ; 或是新化合物新药等。目前国家药品监督管理部门公布禁止在大众媒介发布广告的处方药有 : 粉针剂类;大输液类 ;抗生素类的抗感染药物。具体面种包括。 非处方药 (nonprescription dugs,over-the-counter drugs,OTC drugs) 是指 " 由国务院药品监督管理部门公布的 , 不需要凭执业医师和执业助理医师处方 , 消 费者可以自行判断、购买和使用的药品 , 根据药品的安全性 , 非处方药分为甲、乙两类。 " 被列为非处方药的药品具有以下特点 : 药品适应证可自我诊断、可自我治疗 , 通常限于自 身疾病 ; 药品的毒性在公认的安全范围内 , 其效用----风险比值大 ; 药品滥用、误用的潜在可能 性小 , 药品作用档袭不掩盖其它疾病 , 药品不致细菌耐药性 ; 一般公众能理解药品标签的忠告性内 容 , 使用无需医师监督和实验监测。各国政府公布的非处方药主要有 : 维生素、滋补剂、微量 元素补充剂、感冒咳嗽药、抗酸剂、消胀剂、轻泻剂、口服止痛药、外用镇痛药和麻醉剂、其 它外用药、足部保健制剂、口腔清行枣兄洁岩岁用品、支气管扩张剂等。
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